Os testes clínicos da vacina da Pfizer excluiu pessoas com histórico de reações alérgicas graves, de acordo com dados divulgados pelo FDA (Food and Drug Administration, órgão norte-americano equivalente à Anvisa), na terça-feira (8).
A informação foi divulgada após o órgão regulador britânico, National Health Service (NHS), informar que dois de seus profissionais da saúde apresentaram alergia depois de tomar a vacina ontem (9).
Nesta quarta-feira (9), as autoridades inglesas de saúde emitiram um alerta e decidiram aconselhar pessoas com “histórico significativo de reações alérgicas” a não tomar a vacina.
Os participantes com uma “história de reação adversa grave associada a uma vacina e / ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da (s) intervenção (ões) do estudo” não foram incluídos no grupo de 44 mil voluntários do estudo.
Em um comunicado, a Pfizer disse: “Como medida de precaução, a MHRA emitiu orientação temporária para o NHS enquanto conduz uma investigação para compreender plenamente cada caso e suas causas. A Pfizer e a BioNTech estão apoiando a MHRA na investigação.”
Ambos os membros da equipe tinham uma história significativa de reações alérgicas e eram portadores de autoinjetores de adrenalina, de acordo com a PA Media. Milhares de pessoas vacinados no Reino Unido nesta terça-feira (8).
O Comitê de vacinas da FDA se reunirá nesta quinta-feira (10) para discutir uma possível autorização de uso emergencial da vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 nos Estados Unidos.