A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou na manhã da última segunda-feira (15) uma reunião com representantes da farmacêutica chinesa CanSino Biologics Inc., responsável pela fabricação de uma nova vacina contra a Covid-19. O laboratório apresentou interesse em trazer o imunizante para o Brasil.
Durante o encontro, foi apresentado o quadro de normas e requisitos técnicos para pedidos de registro definitivo ou de uso emergencial de vacinas no país. Os técnicos da agência enfatizaram que, para avaliar adequadamente um imunizante, é necessário que a Anvisa tenha total acesso a todos os estudos clínicos disponíveis sobre o produto no momento da análise.
Em nota, o órgão afirmou que “a reunião contou com a presença da equipe técnica da Anvisa e dos representantes do laboratório no Brasil e na China”.
Ainda conforme comunicado, “a empresa manifestou interesse em trazer a vacina para o Brasil, mas a forma como isso ocorrerá é uma decisão ainda a ser definida pelo laboratório”, conclui o documento.
A nova vacina contra a Covid-19 da CanSino já é aprovado na China e tem uso emergencial aprovado no México e no Paquistão.
Atualmente, para que uma vacina seja aprovada no Brasil ela precisa ser autorizada através do registro definitivo ou de uso emergencial. Em ambos os casos a avaliação pode ser realizada com dados de estudos feitos no país de origem ou com informações trazidas de outros países.
No Brasil, o imunizante da Oxford recebeu recentemente o registro definitivo para uso no país. A vacina fabricada em parceria com a farmacêutica britânica AstraZeneca, que havia conseguido anteriormente apenas a liberação emergencial, aguardava a aprovação da Anvisa.